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食品安全快速檢測實驗室建設(shè)規(guī)范
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全快速檢測實驗室基礎(chǔ)建設(shè)、組織結(jié)構(gòu)與人員、儀器設(shè)備和設(shè)施、檢測質(zhì)量控制、規(guī)章制度的一般要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品安全快速檢測實驗室的建設(shè)。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本適用于本文件。
GB 50011 建筑抗震設(shè)計規(guī)范
GB 50016 建筑設(shè)計防火規(guī)范
GB 50189 公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
GB 50352 民用建筑設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
食品安全快速檢測產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
食品安全快速檢測
食品安全快速檢測指食品安全各檢測主體利用快速檢測設(shè)施設(shè)備,按照市場監(jiān)管總局或國務(wù)院其他有關(guān)部門規(guī)定的快檢方法,對食品(包括食用農(nóng)產(chǎn)品)中某種特定物質(zhì)或指標(biāo)進行定性定量檢測,并在較短時間內(nèi)顯示檢測結(jié)果的行為。
3.2
食品安全快速檢測實驗室
開展食品安全快速檢測的獨立場所。
4 實驗室基礎(chǔ)建設(shè)要求
4.1 選址要求
4.1.1 實驗室應(yīng)選擇在清潔安靜、光線充足、通風(fēng)良好的場所。
4.1.2 實驗室應(yīng)遠離生活區(qū),要與生產(chǎn)經(jīng)營場所有一定的距離。
4.1.3 周圍沒有震動、噪音、粉塵、磁物等不良因素影響。
4.2 建設(shè)原則
應(yīng)遵守國家有關(guān)工程建設(shè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
4.2.1 實驗室建設(shè)結(jié)構(gòu)設(shè)計、抗震、防火等應(yīng)符合GB 50011、GB 50352、GB 50016的相關(guān)規(guī)定。
4.2.2 實驗室節(jié)能、節(jié)水應(yīng)符合GB 50189的相關(guān)規(guī)定。
4.2.3 實驗廢液、廢渣、廢氣的排放應(yīng)符合環(huán)保的相關(guān)規(guī)定。
4.3 建設(shè)要求
4.3.1 實驗室面積以滿足檢測工作需要為宜,通常不小于20 m2。
4.3.2實驗臺、柜應(yīng)滿足化學(xué)實驗要求,防水、防銹、耐高溫、耐腐蝕。
4.3.3 供水布局應(yīng)滿足檢驗需要,排水系統(tǒng)的設(shè)計和建造應(yīng)保證排水暢通、便于清潔維護。水池應(yīng)包含洗眼裝置。
4.3.4供電應(yīng)滿足實驗室的用電負荷。照明設(shè)施應(yīng)防爆、明亮,電源插座應(yīng)足夠并離水源有安全距離,布局合理,能滿足檢驗需求。
4.3.5若使用揮發(fā)性的有機試劑,需配備通風(fēng)系統(tǒng)。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)具有調(diào)節(jié)流速和流量的功能,系統(tǒng)應(yīng)不漏氣、耐壓、耐溫、耐腐蝕,確保氣體排放符合國家大氣污染物排放的相關(guān)規(guī)定。
4.3.6頂棚、墻面、隔斷應(yīng)使用無毒、無味、防霉、不易脫落的材料建造,應(yīng)簡潔光潔。地面可鋪貼瓷磚或地膠,易于清潔和排污。
4.3.7 需配備空調(diào)、除濕機等,并確保環(huán)境條件滿足檢測方法要求。一般要求:溫度:10 ℃ ~ 40 ℃,相對濕度:10% ~ 80%。
4.4 功能分區(qū)
實驗室應(yīng)合理劃分出相對獨立的區(qū)域,以便于實現(xiàn)總體功能,達到安全、合理、科學(xué)、方便的要求。布局圖參見附錄A中圖A.1 。
4.4.1 公示區(qū):采取公示欄、 LED 、電視屏等形式進行食品安全宣傳、快檢結(jié)果公布。
4.4.2 辦公區(qū):包括樣品的接收、存儲、結(jié)果審核、上報等。
4.4.3 實驗區(qū):包括待檢樣品的制備如粉碎、勻漿、樣品的前處理、上機檢測等。
5 組織機構(gòu)與人員
5.1 實驗室應(yīng)明確工作人員的崗位職責(zé)、任職要求。確保人員熟悉相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),掌握快檢操作規(guī)范、質(zhì)量管理等知識和技能。
5.2 實驗室應(yīng)配備專職檢測員和審核人,可同時配備兼職檢測員。
5.2.1 審核人:應(yīng)具有??埔陨蠈W(xué)歷,具備食品檢測經(jīng)歷。負責(zé)實驗室運行、管理、結(jié)果審核等。
5.2.2 專職檢測員:應(yīng)具有??埔陨蠈W(xué)歷,經(jīng)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后上崗。
5.2.3 兼職檢測員:應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后上崗。
5.3 制定人員培訓(xùn)計劃,不斷提高檢測人員能力。
5.4 建立人員檔案,內(nèi)容包括:工作簡歷、培訓(xùn)記錄、考核成績、培訓(xùn)證書等。
6 儀器設(shè)備
6.1 儀器設(shè)備配置
6.1.1 應(yīng)配備與檢測能力相適應(yīng)的檢測儀器設(shè)備。具體配置參見附錄B中表B.1。
6.1.2 同時配備滿足工作需要的其他基礎(chǔ)設(shè)施?;A(chǔ)設(shè)施參見附錄B中表B.2。
6.2 設(shè)備使用和維護
6.2.1 儀器設(shè)備應(yīng)定期開展檢定或核查,確認其滿足檢測要求。
6.2.2 重要儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程(使用說明)、運行記錄、養(yǎng)護記錄,并建立儀器檔案。
7 檢測工作要求
7.1 所承擔(dān)檢測項目的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范必須齊全,設(shè)專人管理。
7.2應(yīng)制定檢測工作流程,包括接收任務(wù)、樣品采集、樣品登記、樣品預(yù)處理、樣品檢測、結(jié)果上報
和資料存檔等全過程。檢測工作流程參見附錄 C 中圖 C.1。
7.3 應(yīng)進行質(zhì)量控制,確保檢驗結(jié)果的有效性。可采用空白樣品、質(zhì)控樣或加標(biāo)樣對檢測過程加以控制。
7.4 食品快速檢測產(chǎn)品使用前需依據(jù)食品快速檢測產(chǎn)品評價相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行測試評價,產(chǎn)品性能符合要求,方可用于檢測。
7.5 食品快檢應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品快檢方法或快檢產(chǎn)品說明書要求規(guī)范操作,詳細記錄樣品編號、類別、名稱、檢測項目、檢測日期、檢測人員、快檢產(chǎn)品信息、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論。
7.6 通過快檢儀器生成的檢測結(jié)果,應(yīng)作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期保存的檢測結(jié)果,應(yīng)通過拍照等電子化方式存檔。
7.7 檢測結(jié)果按統(tǒng)一格式形成檢驗報告或證書。檢驗報告或證書應(yīng)包括:樣品名稱、銷售者(被抽樣單位或攤位信息)、檢測項目(注明俗稱)、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論、采樣時間、檢測時間、檢測方法等信息??鞕z結(jié)果應(yīng)及時反饋給送樣者或組織者,是否公布由組織方確定。
7.8 原始記錄、檢驗報告及相關(guān)資料,應(yīng)統(tǒng)一歸檔保存,保存期為兩年。
8 規(guī)章制度
應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度與工作制度。
8.1 管理制度包括:樣品管理、試劑及檢測用品管理、儀器設(shè)備管理、原始記錄管理、實驗室安全及衛(wèi)生管理。
8.2 工作制度包括:樣品抽樣、樣品檢驗及復(fù)驗、保密、人員培訓(xùn)與考核等。
9 其他要求
9.1 安全與防護
實驗室應(yīng)配備個人防護用品。
實驗室應(yīng)注意防火、防爆。
對于使用劇毒及危險化學(xué)品的實驗室,應(yīng)采用危險品儲存柜,并設(shè)置出入口控制裝置或視頻控制裝置。
9.2 廢棄物處理
廢棄物處理原則:應(yīng)將廢棄物的風(fēng)險、對人體的危害和環(huán)境影響減至最小。
9.2.1 固體、液體廢棄物應(yīng)分類收集、存放和集中處理,確保不擴大污染,避免交叉污染。存放廢棄物的容器應(yīng)加貼廢棄物標(biāo)簽,明確廢棄物成分、組成、危害性等信息。
9.2.2 實驗室廢水排放應(yīng)符合環(huán)保規(guī)定。
9.2.3 實驗室應(yīng)有專人協(xié)調(diào)和負責(zé)處理廢棄物,確保廢棄物妥善處理。
附錄A
(資料性附錄)
實驗室功能分區(qū)參考示意圖
快速檢測實驗室功能分區(qū)參考示意圖見圖A.1。
A.1 快速檢測實驗室功能分區(qū)參考示意圖
附錄B
(資料性附錄)
設(shè)備、設(shè)施基本配置表
快檢設(shè)施、設(shè)備基本配置參見表B.1、B.2。
表B.1 儀器設(shè)備配置表
序號 | 設(shè)施設(shè)備名稱 | 規(guī)格及技術(shù)參數(shù)要求 | 數(shù)量 |
1 | 低溫冷凍冷藏冰箱 | 不小于100L | 1臺 |
2 | 展示柜 | 1臺 | |
3 | 恒溫水浴鍋 | 恒溫水浴用 | 1臺 |
4 | 離心機 | 1臺 | |
5 | 旋渦震蕩器 | 1臺 | |
6 | 氮氣吹干儀或空氣吹干儀 | 溫度控制≥60℃ | 1臺 |
7 | 恒溫生化培養(yǎng)箱 | 1臺 | |
8 | 樣品粉碎機 | 1臺 | |
9 | 樣品濃縮儀 | 可同時處理10個以上樣品 | 1臺 |
10 | 電子天平 | 精度0.01 g以上 | 1臺 |
11 | 多量程移液槍 | 20 μL~200 μl,100 μL-1000 μL ,1 mL~5 mL | 1套 |
12 | 紫外可見分光光度計 | 1臺 | |
13 | 農(nóng)殘檢測儀(或多功能一體機) | 8通道以上 | 1臺 |
14 | 拉曼光譜儀 | 1臺 | |
15 | 酶標(biāo)儀 | 1臺 | |
16 | 讀卡儀 | 適用于膠體金、熒光免疫層析條 | 1臺 |
17 | X熒光光譜儀 | 適用于糧食、蔬菜中重金屬檢測 | 1臺 |
表B.2 基礎(chǔ)設(shè)施配置表(續(xù))
序號 | 設(shè)施設(shè)備名稱 | 規(guī)格及技術(shù)參數(shù)要求 | 數(shù)量 |
1 | 防腐蝕實驗臺、柜 | 1組 | |
2 | 實驗水槽及洗手臺 | 配備緊急噴淋洗眼器 | 1組 |
3 | 通風(fēng)櫥或萬向抽氣罩 | 1組 | |
4 | 電腦 | 需連接通訊網(wǎng)絡(luò) | 1臺 |
5 | 打印機 | 1臺 | |
6 | 標(biāo)簽機 | 1臺 | |
7 | 結(jié)果顯示屏 | 1個 | |
8 | 垃圾桶、清潔用具 | 2~3個 | |
9 | 文件柜 | 1~2個 | |
10 | 樣品架 | 1~2個 |
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